全球第二家“集齐四证”圣湘生物血筛检测试剂获欧盟CEListA认证

继国际巨头罗氏之后，中国分子诊断龙头企业盛翔生物成为全球第二家同时获得乙肝，丙肝，艾滋病，血液筛查四大核酸检测产品CE List A认证的企业。

5月24日晚间，盛翔生物发布公告称，公司全资子公司湖南盛威基因科技有限公司产品经检测HBV，丙型肝炎病毒，人类免疫缺陷病毒核酸，近期获得欧盟ce认证。

该试剂盒可用于血源筛查一管检测可以区分乙肝，丙肝，HIV通过高精度，自动化的方案，助力全球血液安全和医院感防控

根据盛翔生物最新公告，这是继乙肝，丙肝，艾滋病三个核酸检测产品之后，公司及全资子公司获得的第四个欧盟CE List类认证在欧盟CE认证的类别中，A类产品受到最高程度的监管和严格的技术要求对他们要求的验证，评估，审核高，认证难获得这一认证充分体现了R&D企业的创新实力，产品质量和可靠性能

据报道，罗氏是全球领先的生物技术公司，其两大核心业务包括制药和体外诊断2021年，罗氏总营业收入达到680.9亿美元，其中2021年罗氏诊断板块销售额为182亿美元2021年5月，罗氏在2021福布斯全球企业2000强中排名第60位

盛翔生物表示，其已有8年历史的血液筛查核酸检测试剂早在2018年就被美国食品药品监督管理局批准上市此次获得了进入欧盟市场的通行证，公司海外销售产品类别进一步扩大，对公司的销售和国际业务拓展起到了积极作用

根据世卫组织公布的数据，2020年全球献血量超过1.6亿人次，中国献血量达到1500万人次，保持3%—5%的年增长率与此同时，全球每年有800万至1600万人通过不洁输血和注射感染乙肝，230万至470万人感染丙肝，8万至16万人感染艾滋病根据世界卫生组织关于血液安全和可用性的建议，所有收集的血液都应进行质量保证的筛选，以发现可通过输血传播的感染

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