在上海疫情严峻的环境形势下,上海生物医药企业克服重重困难,守护用药生命线,全力保障上海等全国多个疫区的药品供应经过这一轮的历练,上海生物医药企业将在临床研发,商业化等方面进一步实现调整升级
上海的生物医药产业链回血了。
6月22日在上海张江,一批专注于创新和R&D的生物医药企业正在加速R&D和生产:有的忙于临床前药物研发,有的忙着继续推进药物分子实验,有的在加快与海外分公司同事的联系,加快公司首个新药FDA的上市申请,有的正在如火如荼地把公司已经批准上市的肿瘤药物装车,这样就可以到全国30多个省份的上百个城市,让患者有药可用...
上海作为国内生物医药产业的高地,复工达产非常重要。
受疫情影响,上海生物医药作为国内支柱产业,今年一季度并未延续高速发展态势上海统计局数据显示,1—5月上海医药制造业产值381.36亿元,同比下降12%,其中5月下降7.6%
上海交通大学安泰经济与管理学院副教授范春增表示,生物医药是一个特殊的行业,对行业的创新发展有着重要的推动作用同时,这个行业也是疫情下深受其害的行业之一一方面,它极大地促进了新冠肺炎疫苗的研发和生产,做出了重要贡献另一方面,受上海这次疫情的影响,我们看到一些生物医药企业只能将企业转移出上海,或者将上海的部分生产转移到其他受疫情影响较小的地方很多企业的业绩萎缩甚至停滞范春增说
上海复产后,对于生物医药企业来说,如何帮助带动新产业,促进上海医药产业尽快升级调整,成为关键话题。
多维重启
疫情对生物医药企业的影响最直接体现在患者身上。
4年来,家住黄浦区的陈晨今年终于等到了加入罕见病药物临床试验的机会17岁的陈辰患有庞贝氏病,这是一种致命的罕见疾病当同龄的孩子都在肆意享受着轻佻的青春时,他们甚至连正常走路都困难,甚至需要靠呼吸机生存特效药是他目前唯一的救星如果按照正常的治疗方案,应该每两周服药一次
但是3月初上海爆发疫情的时候,我本该去上海华山医院做一次临床用药,只好呆在家里,通过适当的运动和肺功能锻炼来做疾病管理母亲陈晨说,一个月的关闭意味着失去两次临床试验机会今年年底,陈晨为期一年的临床试验将结束,她将重新陷入无药可救的境地
富翰林首席商务官,副总裁于成告诉21世纪经济报道记者,作为生物医药企业,他有些无奈上海疫情期间,我公司一些必要的临床试验患者的随访,临床试验的招募等受到了影响医院诊疗资源倾向于集中在抗疫任务上,这也给临床试验带来一定困难
好在4月底,上海各大医院宣布恢复专科门诊和专科门诊日前,华山医院通报称,为满足人民群众更多医疗需求,华山医院总医院,虹桥院区,浦东院区于5月1日后逐步开通普通,专科门诊等服务,医院全面恢复医疗服务这样,患者的临床试验才能继续
临床试验在疫情初期会受阻,但从5月1日开始,我们在医院的临床研究项目有序重启项目组已经配合医院专家的指导,按照临床试验的标准化流程,通过各种渠道与已经入组的患者取得联系,让他们在第一时间得到合适的治疗同时,专家们也有序推进新研究项目的顺利开展,做好前期准备,患者招募,群体筛选等工作一位药企高管告诉21世纪经济报道记者,目前公司上海R&D和生产基地的产能已经恢复到100%,除了临床试验,供应链的重建也已经提上日程
对于生物医药企业来说,上海也是一个非常重要的原料药供应商,通过在原料药市场采购大量的原料根据《2020—2026年中国原料药行业市场竞争模式及投资机会分析报告》,中国目前是全球主要的原料药生产国和出口国之一,出口到189个国家和地区
生物医药企业无法回避中国供应链的重要环节我们必须努力改善缓解措施,消除瓶颈疫情缓解后,我们也第一时间打通了原料的供应链目前,原料短缺已经从疫情被封控时的‘遥不可及’,80%以上的原料已经得到补充事实上,伴随着疫情在全球的蔓延,它会使供应链变得非常困难这也需要当地生产基地所在政府的大力支持,帮助我们理顺供应链,减少瓶颈上述药企高管表示
加快国际化布局
在不断推进临床试验有序开展,突破原料供应链瓶颈的同时,加快重启国际化布局战略也成为上海生物医药企业的重要课题。
福康药业CEO沈告诉21世纪经济报道记者,上海这次疫情期间,临床试验被迫停滞,也影响了全国其他中心生物医药临床试验的正常开展疫情期间,福康药业专注于美国FDA的部分临床研究申请的准备工作在研发工作中,有一部分是从上海调过来的,先是江苏,再到浙江,再到Xi安他说
特别是在免疫水平下降,疫情限制措施解除的情况下,高传染性的新冠肺炎变异株奥米克隆亚型BA.4和BA.5正在导致欧洲国家新冠肺炎住院人数激增,这也意味着全球疫情不容小觑所以,这对我们也是一个启发未来临床研发可能需要更多布局沈对说道
这就要求生物医药企业要有未雨绸缪的危机感。
同时,企业自身也需要加强抗风险能力在范春增看来,抗风险能力的建设主要体现在两个关键词:国际化和加强合作一方面,制药企业本身是R&D密集型行业,企业的发展必须坚持加强研究,增加技术储备
另一方面,任何生物医药企业的发展都离不开国际网络,这也是抵御风险的重要机制企业需要主动加强国际化,积极构建全球网络,融入全球网络在这个网络中,一旦被接纳,企业就会有很多合作渠道和对冲方式
药网副总裁王良认为,这次疫情给我们带来了新的问题,必须用新的思路和方法来解决。
受疫情控制影响,1号药网上游配送无法正常进行,很多药品无法配送到下游仓储运营中心,更别说配送到上海各大药店了此外,很多环节,比如药品从药企供应到流通再到药店或医院,包括配送到仓储和运营中心,也受到影响另外最后一公里问题很大,所有快递,快递的配送人员都很少即使仓储中心有药品,快递也无法到达患者手中
这意味着企业需要积极与政府沟通,寻找方法和有效的解决方案任何企业的资源和核心竞争力都是有限的,这就促使企业更积极地链接上下游,链接线上线下,从而更有效地增强抗风险能力王良说
在上海疫情严峻的环境形势下,上海生物医药企业克服重重困难,守护用药生命线,全力保障上海等全国多个疫区的药品供应经过这一轮的历练,上海生物医药企业将进一步实现调整升级,在临床R&D和商业化方面展现灵活和坚韧,实现全方位高质量发展
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