近期,我国海南,河南,新疆等地疫情有所蔓延,疫情防控形势依然严峻复杂日前,蓝鲸财经记者了解到,复星医药联合Real Bio,积极响应地方政府需求,紧急调配抗新冠肺炎口服小药阿夫定片,援助国内多地近期已陆续运抵河南,海南,新疆等地,筑牢疫情防控屏障,全力保障人民健康
根据消息显示,阿夫定片是我国首个拥有完全自主知识产权和全球专利的抗新冠肺炎1.1类口服药物根据支持其上市申请的关键III期注册临床试验,阿夫定片可显著缩短中度新型冠状病毒肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善患者比例,取得优异临床效果在抑制新冠肺炎方面,阿夫定可以抑制新冠肺炎的活性此外,从安全性角度来看,阿夫定片一般耐受性良好,阿夫定组与安慰剂组不良事件发生率无明显差异,不增加受试者风险
此外,与目前上市的新冠肺炎药物相比,阿夫定片的价格有很大优势根据各地医保价格,AZF片售价为35片每瓶270元,每片1mg
事实上,阿兹夫丁对新冠肺炎的治疗属于旧药用于新药,早在2021年7月20日,国家美国食品药品监督管理局就有条件地批准了河南瑞意生物科技的阿夫定片与其他逆转录酶抑制剂联合使用,用于治疗高病毒载量的成年HIV—1感染患者随后,2022年7月25日,美国食品药品监督管理局批准了新冠肺炎治疗适应症的注册申请,用于治疗患有紧急情况的新型冠状病毒的普通成年患者
日前,国家卫生健康委员会办公厅,国家中医药管理局办公室发布通知称,根据国家美国食品药品监督管理局附加条件,批准阿夫定片增加新型冠状病毒适应症注册申请为了进一步完善新型冠状病毒的抗病毒治疗方案,经研究,该药物被纳入新型冠状病毒治疗方案根据治疗计划,阿夫定片用于治疗患有常见新型冠状病毒的成年患者用法用量:空腹吞服整片,每次5mg,每日1次,疗程最多不超过14天
根据消息显示,2022年7月25日,复星医药宣布与河南瑞尔生物科技有限公司达成战略合作,双方将由控股子公司复星医药工业共同研发并独家商业化阿夫定复星医药将持续关注此次疫情,并已做好相应的商业安排将与合作伙伴一道,全力保障药品生产供应,有效满足疫情防控一线需求
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